一、檢測實施：標(biāo)準(zhǔn)化流程確保數(shù)據(jù)精準(zhǔn)
1. 前期準(zhǔn)備：場景化設(shè)備調(diào)試
根據(jù)應(yīng)用場景調(diào)整 PMB100 參數(shù)：實驗室檢測需將采樣流量設(shè)為 2.83L/min（符合 ISO 21501-4 標(biāo)準(zhǔn)），粒徑勾選 0.3μm+0.5μm；電子車間檢測則需開啟 “連續(xù)采樣模式"，采樣時間設(shè)為 5min / 點，同時連接 3 米加長采樣管適配設(shè)備內(nèi)部檢測。開機后需靜置 15 分鐘，待設(shè)備溫度與環(huán)境溫度一致（溫差≤2℃），避免溫漂影響計數(shù)精度。
2. 現(xiàn)場執(zhí)行：分場景采樣策略
二、數(shù)據(jù)管理：全鏈路流程實現(xiàn)可追溯
1. 數(shù)據(jù)采集：多維度信息同步記錄
PMB100 支持 “本機存儲 + SD 卡備份" 雙模式，采集數(shù)據(jù)時自動關(guān)聯(lián)關(guān)鍵信息：檢測時間（精確到秒）、采樣點編號、環(huán)境溫濕度（需選配溫濕度模塊）、操作人員 ID（可手動錄入）。單次檢測完成后，設(shè)備自動生成 “檢測報告初稿"，包含各粒徑濃度、是否達標(biāo)（可預(yù)設(shè)潔凈度等級閾值）等核心信息。
2. 數(shù)據(jù)導(dǎo)出與分析
將 SD 卡插入電腦，通過樂控 “PMB-DataManager" 軟件導(dǎo)出數(shù)據(jù)：
3. 異常數(shù)據(jù)處理
若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常（如濃度驟升），系統(tǒng)支持 “二次驗證" 功能：返回原采樣點，縮短采樣時間至 1min，連續(xù)檢測 5 次，若數(shù)據(jù)仍異常，自動觸發(fā) “原因分析指引"—— 提示檢查采樣管是否堵塞、環(huán)境是否有外部污染（如人員進出），并生成 “異常處理報告"，記錄排查過程與結(jié)果。
三、場景落地：行業(yè)定制化解決方案
1. 制藥行業(yè)：符合 GMP 合規(guī)要求
針對制藥潔凈區(qū)（如注射劑車間），方案增設(shè) “無菌采樣套件"，采樣頭經(jīng)滅菌處理（可耐受 121℃高溫滅菌），數(shù)據(jù)管理環(huán)節(jié)開啟 “審計追蹤功能"，記錄每一次數(shù)據(jù)修改（含修改人、時間、原因），符合 FDA 21 CFR Part 11 標(biāo)準(zhǔn)。同時支持與藥廠 MES 系統(tǒng)對接，檢測數(shù)據(jù)自動同步至生產(chǎn)批次記錄，實現(xiàn) “生產(chǎn) - 檢測" 數(shù)據(jù)聯(lián)動。
2. 電子行業(yè)：高效巡檢方案
為半導(dǎo)體車間定制 “移動巡檢包"，包含 PMB100 主機、便攜式充電底座（滿電續(xù)航 8 小時）、無線打印機（現(xiàn)場打印檢測報告）。巡檢人員通過手機 APP 接收采樣點任務(wù)，完成檢測后實時上傳數(shù)據(jù)，后臺系統(tǒng)自動生成 “潔凈度日報表"，異常數(shù)據(jù) 10 分鐘內(nèi)推送至負(fù)責(zé)人，實現(xiàn)快速響應(yīng)。
3. 實驗室：精準(zhǔn)科研支持
針對微生物實驗室，方案優(yōu)化 “低濃度檢測模式"，采樣流量降至 1L/min，延長采樣時間至 10min，提升低濃度粒子（如 0.3μm）的檢出率。數(shù)據(jù)軟件支持與實驗室 LIMS 系統(tǒng)對接，檢測數(shù)據(jù)直接關(guān)聯(lián)實驗項目編號，無需人工錄入，減少人為誤差。
綜上，該解決方案通過標(biāo)準(zhǔn)化檢測流程、全鏈路數(shù)據(jù)管理、行業(yè)定制化適配，讓 PMB100 從 “單一檢測設(shè)備" 升級為 “潔凈度管理工具"，滿足不同行業(yè)從檢測到數(shù)據(jù)應(yīng)用的全場景需求。
更新時間：2025-11-18
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